国际认可！北芯生命纳秒PFA技术登ESC突破性临床研究专场

　　近日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）旗下北芯医疗传来消息，其自主研发的LotosPFA纳秒脉冲电场消融系统（PFA）相关研究，成功入选2025年欧洲心脏病学会大会（ESCCongress2025）突破性临床研究专场（Late-BreakingClinicalTrials）。这一成果展现出中国原创医疗技术在国际学术舞台上的影响力。

　　研究跻身国际顶尖学术平台

　　欧洲心脏病学会大会是全球心血管领域规模最大、影响力最深远的学术会议之一，其突破性临床研究专场入选标准严苛，仅接纳具有重大临床价值和突破性意义的研究成果。

　　此次北芯医疗入选的，是由其自主研发的LotosPFA纳秒脉冲电场消融系统支持的全球首个nsPFA（纳秒脉冲电场消融）对比压力感应射频消融（RFA）的InsightPFA前瞻性多中心随机对照研究（RCT）。该研究将于9月1日在ESC论坛进行全球首次研究结果发布。

　　研究设计与核心价值

　　这项研究由广东省人民医院薛玉梅教授担任协调研究者（PI），联合全国共13家权威中心共同开展。研究采用前瞻性、多中心随机对照设计，系统对比纳秒PFA与传统RFA在症状性阵发性房颤治疗中的安全性与有效性。

　　研究共纳入症状性阵发性心房颤动患者292例，PFA组与RFA组各146例。作为全球首个针对纳秒PFA与RFA的头对头RCT研究，其结果将为脉冲消融领域带来重要循证证据，为临床治疗方案选择提供参考。

　　北芯纳秒PFA技术的独特优势

　　PFA作为非热能消融技术，以组织选择性强、损伤风险低的优势受到广泛关注。北芯LotosPFA系统采用独有的纳秒级双相脉冲波形，进一步降低消融过程中的肌肉收缩，能够在局部麻醉条件下完成手术。同时，通过心腔内超声（ICE）实时监测证实，系统放电时几乎不产生气泡，进一步提高安全性。

　　配套的LotosPFA导管采用高密度16电极设计，通过导管的形态变化可以适应更多的肺静脉形态。在动物实验中能够实现非旋转消融术式（Single-shot）消融，该项成果于2023年发表在《EPEuropace》期刊上。LotosPFA消融系统能够极大简化术式，为临床用户带来更高的手术效率和极致的操作体验。

　　北芯医疗作为北芯生命旗下专注于创新医疗技术研发的企业，此次研究入选ESC2025突破性临床研究专场，是对其技术实力的认可。未来，北芯生命将继续支持旗下团队深耕智能化心血管精准介入解决方案领域，以原创技术推动全球心血管疾病治疗的发展。